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2018-07-20
234次
临床监察经理
15K-20K/月
双休
申请职位
基本信息
工作性质全职
职位类别医药生产类
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验5-10年
性别要求不限
年龄要求30岁--45岁
招聘部门研发管理
工作地点青岛市崂山区科苑经四路17号(山东省/青岛市/青岛市)
联系方式
联系人:杨阳  ( 联系我时,请说是在药人才网上看到的 )
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
01-18 16:02
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职位描述
工作职责:
1、负责临床研究部门规定范围的日常组织管理工作。
2、担任重点项目的项目经理(不分治疗领域),必要时直接参与个别中心监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。
4、负责临床试验项目管理包括项目PI的沟通、研究基地的遴选、与研究有关问题的协调和处理、研究项目的执行、项目组成员培训和良好有效的沟通和管理等。
5、负责药物临床试验的业务流程拟定和优化;指导临床试验项目研究方案制定、CRF表、ICF及SD等的设计和完善;
6、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告,抽阅总量60%以上的例行访视报告,浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。
7、作为公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司的重要信息,培养并保持与各中心的良好关系。
8、全面负责本部门的常规培训及日常管理工作。
9、负责部门内部项目的绩效评估、预算制定和预算控制。
任职要求:
1、专业及学历:医药、卫生、临床及其相关专业,本科及以上学历。
2、基本工作经历:8年以上工作经验。
1)对临床试验全过程精通,对国内外临床研究发展与现况熟悉。
2)具有在制药企业或CRO至少四年以上临床研究员,三年以上项目管理的工作经验,其中3个以上大型项目获得成功。
3)至少一项国际多中心临床研究监查与项目管理经验,多项严格项目的项目管理经验。
4)全面掌握临床试验管理规范的知识,并能代替规培训师或QA人员执行相关培训及质量控制。
5)熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
6)处理过复杂、紧急事务。
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